權威學者發表最新研究報告:每日服用5毫克犀利士,用於治療良性攝護腺增生症(BPH),療效卓越且安全性高。
為了獲得臨床數據,加拿大醫療機構開展一項兩項為期6周的醫療實驗。實驗符合隨機、多國、雙盲、安慰劑的原則。實行照平行設計、療效和安全性研究中進行了評估。其中兩項研究針對患有良性攝護腺增生的男性,一項研究專門針對每日服用5毫克犀利士治療勃起障礙(陽痿)的效果。
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每日服用5毫克犀利士治療陽痿不舉的實驗結果
第一項研究將1000名陽痿患者隨機接受犀利士每日服用2.5mg或5 mg,由於10mg和20mg不適合每日服用,因此採取隔日服用,剩餘部分患者則使用安慰劑。
6週時間裡每日密切觀察,發現他達拉非(犀利士有效成分)在2.5-20mg的劑量範圍內具有線性藥代動力學.持續服用5毫克犀利士5天後,他達拉非達在血液中的濃度達到穩定,其血漿濃度約為單次給藥的1.6倍。換句話說,每日5mg劑量的穩定狀態下的累積血漿暴露量大致相當於8mg的按需劑量。亦就是說,每日服用5mg劑量的犀利士其血液濃度維持得更好,更能治療勃起障礙(陽痿)。
在穩定狀態下,每天給藥一次的5毫克的峰值血漿濃度小於每週服用2-3次的10或20毫克.20從這些數據中可以看出,從他達拉非較高的血清濃度中體驗到副作用的男性可能會從每日劑量治療所看到的較低的峰值濃度中獲益,同時犧牲很少的療效。有趣的是,當每日2.5-5毫克的劑量與按需劑量10-20毫克的他達拉非進行比較時,頭痛的頻率通常是每日治療臂的3-5倍。43然而,需要注意的是,需要更高的血清濃度以獲得治療效果的男性(即那些更嚴重的ED)可能會因按需劑量獲得更高的峰值濃度而得到更好的服務。
研究表明:每日服用5毫克犀利士能讓陽痿患者體內血液中藥物有效成分保持較高的水平,並且在維持同等藥物濃度的情況下,副作用更小。
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每日服用5毫克犀利士治療良性攝護腺增生症
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第二項研究將500名患者隨機接受5毫克犀利士每日使用一次或安慰劑。全部研究人群中,白人占50%,黑人占5%,其他種族占11%;西班牙裔占12%。糖尿病、高血壓和其他心血管疾病等多種共病的患者也被納入其中。
兩項評估犀利士對良性攝護腺增生症狀和體征效果的研究的主要療效終點是國際攝護腺症狀評分(IPSS),這是一份為期四周的回憶問卷,在安慰劑運行期的開始和結束以及隨機化後的隨訪中進行。IPSS評估刺激性症狀(頻率、緊迫性、夜尿症)和梗阻性症狀(排空不完全、停頓和啟動、弱流、推擠或牽拉)的嚴重程度,分數範圍為0~35;數字分數越高代表越嚴重。最大尿流率(Qmax)是衡量尿流量的客觀指標,作為次要療效終點,在研究K中作為安全性終點進行評估。
每天使用一次的犀利士與非那雄胺一起使用,對治療攝護腺肥大(>30cc)的男性良性攝護腺增生的症狀和體征有效,持續時間長達26周。這項額外的雙盲、平行設計研究持續26周,將500名男性隨機啟動5毫克犀利士與非那雄胺5mg或安慰劑與非那雄胺5mg。研究人群的平均年齡為64歲(範圍46-86歲)。納入了患有多種共病的患者,如勃起功能障礙、糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。
結果表明:每日服用5毫克犀利士治療雖然未有革命性的治療效果,但作為能同時治療勃起障礙與攝護腺肥大的口服藥,是一個不錯的治療選擇。
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